Azithromycin-1 A Pharma 200mg/5ml 15 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Anwendung & Indikation

• Bakterieninfektionen, wie:

• Unkomplizierte Infektion im Harnwegs- und Genitalbereich durch Bakterien (Chlamydien)

• Harnröhrenentzündung

• Gebärmutterhalsentzündung

• Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:

• Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

• Rachenentzündung (Pharyngitis)

• Mandelentzündung (Tonsillitis)

• Bronchitis

• Lungenentzündung

• Mittelohrentzündung (Otitis media)

• Bakterieninfektionen der Haut und des Gewebes

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie schwere und langanhaltende Durchfälle auftreten. Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Vor jedem Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Anwendungsdauer beträgt 3 oder 5 Tage. Bei Harnröhren- und Gebärmutterhalsentzündung wird das Arzneimittel einmalig angewendet.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Hörverlust, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Für Kinder und Jugendliche bis 45 kg Körpergewicht wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: Behandlung über 3 Tage:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kleinkinder mit 10 kg Körpergewicht	2,5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kleinkinder mit 12 kg Körpergewicht	3 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 14 kg Körpergewicht	3,5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 16 kg Körpergewicht	4 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 17-25 kg Körpergewicht	5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 26-35 kg Körpergewicht	7,5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 36-45 kg Körpergewicht	10 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Jugendliche und Erwachsene mit mind. 45 kg Körpergewicht	12,5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit

Alternativ – Behandlung über 5 Tage: Behandlungsbeginn (der 1.Tag der Therapie):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kleinkinder mit 10 kg Körpergewicht	2,5 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Kleinkinder mit 12 kg Körpergewicht	3 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Kinder mit 14 kg Körpergewicht	3,5 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Kinder mit 16 kg Körpergewicht	4 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Kinder mit 17-25 kg Körpergewicht	5 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Kinder mit 26-35 kg Körpergewicht	7,5 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Kinder mit 36-45 kg Körpergewicht	10 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit
Jugendliche und Erwachsene mit mind. 45 kg Körpergewicht	12,5 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit

Folgebehandlung (2.-5.Tag):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kleinkinder mit 10 kg Körpergewicht	1,25 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kleinkinder mit 12 kg Körpergewicht	1,5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 14 kg Körpergewicht	1,75 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 16 kg Körpergewicht	2 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 17-25 kg Körpergewicht	2,5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 26-35 kg Körpergewicht	3,75 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Kinder mit 36-45 kg Körpergewicht	5 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit
Jugendliche und Erwachsene mit mind. 45 kg Körpergewicht	6,25 ml	1-mal täglich	täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit

Bei Harnröhren- und Gebärmutterhalsentzündung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	25 ml	einmalige Einnahme	zu der Mahlzeit

Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 5 ml Fertiglösung

Hilfsstoff	Azithromycin-2-Wasser	209,62 mg
Hilfsstoff	Bananen-Aroma	+
Hilfsstoff	Kirsch-Aroma	+
Hilfsstoff	Sulfite	höchstens 85 Nanogramm
Hilfsstoff	Vanille-Aroma	+
Hilfsstoff	Benzylalkohol	höchstens 410 Nanogramm
entspricht	Azithromycin	200 mg
Hilfsstoff	Saccharose	3710 mg
Hilfsstoff	Xanthan gummi	+
Hilfsstoff	Hyprolose	+
Hilfsstoff	Trinatriumphosphat	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Aspartam	30 mg
entspricht	Phenylalanin	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 5 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen – sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Herzschwäche, schwere
• Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
• Herzrhythmusstörungen
• Pulserniedrigung
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Störungen des Salzhaushaltes, wie:
• Kaliummangel
• Magnesiummangel
• Psychische Erkrankungen
• Erkrankung des Nervensystems (neurologische Erkrankung)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Durchfälle
• Kopfschmerzen
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Blutbildveränderungen
• Infektionen mit Hefepilzen
• Infektionen der Scheide
• Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
• Pilzinfektion
• Bakterieninfektion
• Infektiöse Halsentzündung (Pharyngitis)
• Infektiöse Entzündung des Magen-Darm-Traktes
• Atemwegserkrankung
• Schnupfen
• Hefepilzinfektion (Candidose) der Mundschleimhaut
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Überempfindlichkeitsreaktion
• Appetitlosigkeit
• Nervosität
• Schlaflosigkeit
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Geruchs- oder Geschmacksstörungen
• Missempfindungen
• Sehstörungen
• Ohrerkrankung
• Drehschwindel
• Herzklopfen
• Hitzewallungen
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Nasenbluten
• Verstopfung
• Blähungen
• Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
• Magenschleimhautentzündung
• Schluckstörungen
• Mundtrockenheit
• Aufstoßen
• Geschwür in der Mundschleimhaut
• Übermäßige Speichelsekretion
• Weiche Stühle
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Hautentzündung
• Trockene Haut
• Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
• Gelenkabnutzung (Arthrose)
• Muskelschmerzen
• Rückenschmerzen
• Nackenschmerzen
• Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
• Nierenschmerz
• Zwischenblutung
• Hodenerkrankung
• Wassereinlagerung (Ödem), auch Gesicht und/oder in Armen bzw. Beinen
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Unwohlsein
• Müdigkeit
• Brustschmerzen
• Fieber
• Schmerzen
• Veränderte Blutwerte
• Komplikation nach einem chirurgischen Eingriff
• Gelenkschmerzen
• Taubheit
• Krampfanfälle
• Leberfunktionsstörung
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
• Lokaler Gewebezerfall der Haut/blasigen Ablösungen (Stevens-Johnson-Syndrom)
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Ohrengeräusche (Tinnitus)
• Hörminderung
• Gehörverlust

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
• Vorsicht bei Allergie gegen Makrolid-Antibiotika!
• Benzylalkohol: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen und Kindern (bis zu 3 Jahren). Vorsicht bei Schwangeren, Stillenden und bei Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.
• Sulfite (E 220 – E 228) können Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege hervorrufen.
• Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und bekämpft bestimmte Bakterien, indem er den Aufbau von Eiweißbestandteilen stört. Diese Eiweißbestandteile sind für Wachstum und Vermehrung der Bakterien unerlässlich, durch ihr Fehlen geht die Bakterienzelle zugrunde.

Hinweistexte und Pflichtangaben

Arzneimittel
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.